2月14日上午，北京經(jīng)開區(qū)發(fā)布《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)加快建設(shè)全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地行動計劃（2023-2025年）》及相關(guān)產(chǎn)業(yè)支持配套政策。按照最新發(fā)布的《行動計劃》，力爭到2025年，北京經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2000億元，規(guī)上企業(yè)總數(shù)突破120家，上市企業(yè)數(shù)目突破30家，在高端醫(yī)療裝備智造等前沿賽道形成創(chuàng)新突破，新申報二類及三類醫(yī)療器械產(chǎn)品100個以上，建設(shè)成全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地。

 

　　為落實《行動計劃》，經(jīng)開區(qū)構(gòu)建了1+2政策體系。“1”是生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)普適性政策（《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，以下簡稱《醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)措施》），“N”是細分賽道的專項政策。在高端醫(yī)療設(shè)備賽道發(fā)布了《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)促進高端醫(yī)療裝備智造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《高端醫(yī)療裝備智造措施》）專項政策。

 

　　在促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面，《醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)措施》提出，首次取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械產(chǎn)品，確定在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的一次性資金獎勵500萬元，單個企業(yè)不超過1000萬元/年。據(jù)MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）統(tǒng)計，2022年，北京市獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械共21件，其中二類器械1件，三類器械20件。

 

　　對于國際化團隊、持有全球?qū)＠㈩A期有重大突破并具有較強國際競爭力的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)或項目落地，按照當年新增固定資產(chǎn)投資額20%的比例，最高補貼2000萬元；企業(yè)參加國家、北京市藥品、醫(yī)療器械集中帶量采購，區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化首次中標產(chǎn)品按照中標總價3%的比例，最高獎勵300萬元。企業(yè)通過融資租賃的方式配置醫(yī)用設(shè)備、研發(fā)及中試設(shè)備，按照設(shè)備租賃費用一定比例，給予資金補貼。支持醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)授權(quán)跨國公司進行技術(shù)訅和產(chǎn)品開發(fā)等商業(yè)合作，按單個品種首付款20%的比例，給予一次性獎勵，最高支持500萬元。首次獲得FDA、EMA、CE、PMDA、WHO、PIC/S等機構(gòu)批準，獲得境外上市資質(zhì)并銷售的產(chǎn)品，按實際銷售額1:1的比例給予一次性資金獎勵。

 

　　在促進高端醫(yī)療裝備智造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面，《高端醫(yī)療裝備智造措施》提出，首次進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序一次性獎勵300萬元。具有自主知識產(chǎn)權(quán)、首次取得第三類醫(yī)療器械注冊證并在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，按新增固定資產(chǎn)投資30%的比例，最高獎勵500萬元，每家企業(yè)不超過2000萬元/年。對“三首”創(chuàng)新產(chǎn)品應用示范，符合支持條件的首臺（套）項目，給予資金支持。鼓勵區(qū)內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)開區(qū)認定的公告技術(shù)服務平臺購買專業(yè)技術(shù)服務，按照服務合同金額一定比例，給予買方資金補貼。

 

　　北京經(jīng)開區(qū)有關(guān)負責人說，北京經(jīng)開區(qū)將以此大會為新的起點，加快布局前沿技術(shù)賽道，有信心將北京經(jīng)開區(qū)建設(shè)成為具有全球影響力的“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地，打造出世界級的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群，為促進首都經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展做出積極貢獻。